Kodėl reaktyvinis malimas yra geriausias pasirinkimas farmacijos ir maisto milteliams? Ar kada nors susimąstėte, kaip vaistai ir maisto priedai paverčiami itin smulkiais milteliais neprarandant jų kokybės? Tokiose pramonės šakose kaip farmacija ir maistas tikslumas ir švara yra ne tik malonūs dalykai – jie yra teisiškai privalomi. Štai čia praverčia reaktyvinis malimas.
Srautiniu malimu vadinamas aukštųjų technologijų procesas, kurio metu medžiagos sumalamos į smulkius miltelius naudojant didelio greičio oro srautus. Skirtingai nuo tradicinių malimo metodų, kuriuose naudojami metaliniai peiliai arba voleliai, srautiniu malimu nėra judančių dalių, kurios liestų produktą. Todėl jis idealiai tinka toms sritims, kurioms reikalinga griežta higiena ir dalelių vienodumas, pavyzdžiui, vaistų ir maisto gamyboje.
Kodėl GMP atitiktis tokia svarbi?
GMP, arba gera gamybos praktika, yra pasaulinis gamybos kokybės ir saugos standartas. Tiek maisto, tiek farmacijos pramonėje GMP laikymasis nėra neprivalomas. Tai būtina.
GMP reikalavimus atitinkančios reaktyvinio malimo sistemos turi būti:
1. Sanitarinė: sukurta siekiant išvengti užteršimo kiekviename etape
2. Lengva valyti: Lygūs vidiniai paviršiai ir išardymas be įrankių
3. Tikslus: geba išlaikyti pastovų dalelių dydį kiekvienai partijai
4. Dokumentuota: Įrengtas visiškas atsekamumas ir partijų kontrolė
Šių standartų neatitinkanti purkštuvo frezavimo įranga gali sukelti partijos gedimą, gaminių atšaukimą arba reguliavimo sankcijas.
Kaip veikia reaktyvinis frezavimas ir kodėl jis geresnis
Sraigtinis malimas veikia greitindamas suslėgtą orą arba inertines dujas per purkštukus į malimo kamerą. Viduje esančios dalelės dideliu greičiu susiduria viena su kita ir susmulkinamos į itin smulkius daleles – dažnai vos 1–10 mikronų.
Kodėl šis procesas idealiai tinka GMP aplinkai?
1. Nesukuria šilumos: puikiai tinka temperatūrai jautriems junginiams
2. Nėra užteršimo rizikos: Kadangi nenaudojamos šlifavimo terpės
3. Glaudi dalelių kontrolė: tai labai svarbu vaistų absorbcijai arba maisto tekstūrai
4. Keičiami rezultatai: nuo laboratorinio masto partijų iki pramoninių kiekių
Srautiniu malimu naudojamas metodas: farmacijos ir maisto pramonė
Farmacijoje reaktyvusis malimas plačiai naudojamas API (veikliosioms farmacinėms medžiagoms) gauti. Pavyzdžiui, žurnale „Pharmaceutical Development and Technology“ paskelbtame tyrime nustatyta, kad reaktyviniu būdu maltas ibuprofenas tirpsta 30 % greičiau, palyginti su įprastu būdu maltu, todėl pagerėja vaisto veiksmingumas.
Maisto sektoriuje reaktyvinis malimas naudojamas kvapiųjų medžiagų milteliams, fermentams ir maistiniams priedams, tokiems kaip kalcio karbonatas ar baltymų izoliatai, apdorojant, kur dalelių vienodumas ir higiena yra gyvybiškai svarbūs. Puikus pavyzdys: 2022 m. Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) ataskaitoje pabrėžiamas mikronizacijos vaidmuo gerinant funkcinių maisto ingredientų biologinį prieinamumą.
Pagrindinės GMP reikalavimus atitinkančios reaktyvinio frezavimo įrangos savybės
Farmacijos ir maisto pramonės reikmėms skirtos reaktyvinio malimo sistemos apima:
1. Visiškai uždari nerūdijančio plieno modeliai (304 arba 316L)
2. Paviršiaus šiurkštumas Ra ≤ 0,4 μm, kad būtų lengva valyti
3. Suderinamumas su CIP (valymo vietoje) ir SIP (sterilizacijos vietoje) sistemomis
4. ATEX reikalavimus atitinkančios ir sprogimui atsparios parinktys saugumui užtikrinti
5. Tikslūs klasifikatoriai, užtikrinantys siaurą dalelių pasiskirstymą
Šios sistemos padeda gamintojams laikytis FDA, ES GMP ir CFDA reikalavimų, tuo pačiu sumažinant prastovas ir gerinant nuoseklumą.
Kodėl verta rinktis „Qiangdi“ savo reaktyvinio frezavimo poreikiams?
„Kunshan Qiangdi Grinding Equipment“ specializuojamės teikdami GMP reikalavimus atitinkančius reaktyvinio malimo sprendimus, pritaikytus jūsų unikaliems poreikiams farmacijos ir maisto pramonės srityse. Štai kodėl pramonės lyderiai mumis pasitiki:
1. Platus produktų asortimentas:
Nuo skystojo sluoksnio reaktyvinių malūnų iki itin smulkių klasifikatorių – siūlome keičiamo mastelio variantus laboratorinei, bandomajai ir didelio masto gamybai.
2. Sanitariniai ir sertifikuoti projektai:
Mūsų farmacinės klasės sistemos atitinka GMP/FDA standartus ir pasižymi 304/316L nerūdijančio plieno konstrukcija, yra veidrodinio poliravimo ir lengvai išardomos.
3. Sprogimui atsparios ir ekologiškos sistemos:
Siūlome ATEX sertifikuotas, be dulkių ir išmanias valdymo sistemas, idealiai tinkančias didelės rizikos ir švarioms patalpoms.
4. Pritaikymo patirtis:
Reikia specialios konfigūracijos? Mūsų tyrimų ir plėtros komanda gali pritaikyti oro srautą, klasifikatoriaus greitį ir malimo kameros dydį, kad atitiktų jūsų proceso tikslus.
5. Pasaulinis pasiekiamumas, vietinė parama:
Aptarnavome klientus daugiau nei 40 šalių tokiose pramonės šakose kaip farmacija, agrochemija, maisto papildai ir smulkiosios chemijos produktai.
Padidinkite miltelių tikslumą naudodami GMP sraigtinį frezavimą
Griežtai reguliuojamose pramonės šakose, tokiose kaip farmacija ir maisto pramonė, GMP reikalavimus atitinkantis reaktyvinis malimas yra ne tik techninis atnaujinimas – tai konkurencinis pranašumas. Gebėjimas tiekti itin smulkius, be teršalų ir tiksliai klasifikuotus miltelius daro jį patikimu metodu gamintojams, kurie reikalauja ne mažiau nei tobulumo.
„Qiangdi“ įmonėje mes deriname gilias pramonės žinias su inovacijomisreaktyvinis frezavimastechnologija, atitinkanti aukščiausius pasaulinius standartus. Nesvarbu, ar didinate vaistų API gamybą, ar tobulinate funkcinius maisto priedus, mūsų GMP sertifikuotos reaktyvinio malimo sistemos užtikrina grynumą, našumą ir gamybos patikimumą – kiekvieną kartą.
Įrašo laikas: 2025 m. liepos 2 d.